網站首頁 > 信息公開 > 安全評價報告 > 2025年

浙江海昌藥業股份有限公司年產100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產50噸碘海醇原料藥技改項目（二期：年產150噸碘帕醇原料藥技改項目）及年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目安全設施竣工驗收評價報告

網站編輯：浙江圣泰安全技術有限公司 │ 發布時間：2025-12-30　

項目名稱

機構名稱

浙江圣泰安全技術有限公司

被評價單位

浙江海昌藥業股份有限公司

簡介

浙江海昌藥業股份有限公司（以下簡稱“海昌藥業”），創立于2006年，位于浙江省玉環市沙門鎮濱港工業城長順路36號。公司總用地面積為49767m²（74.65畝）。法定代表人武杰，現有員工229人。公司致力于開發X-CT非離子碘造影劑、核磁共振造影劑、心血管類、降血糖類等原料藥。

1）現有產品：

海昌藥業現有生產產品共包括：300t/a碘海醇、440t/a碘海醇中間體、150t/a碘佛醇、100t/a碘克沙醇、150t/a碘普羅胺、150t/a碘帕醇、50t/a碘比醇等7個產品及配套溶劑回收裝置。海昌藥業各生產車間按生產工序步驟布置，其中多功能車間原主要用于各產品的母液回收、碘回收過程；合成車間1主要用于各產品的酯化、還原、碘化步驟（即碘化物）；合成車間3主要用于各產品的縮合步驟（即粗品）；合成車間4主要用于各產品的乙酰化、水解步驟（即水解物）；精烘包車間主要用于各產品的精制步驟。

企業委托浙江泰鴿安全科技有限公司于2024年6月12日由出具了《浙江海昌藥業股份有限公司安全現狀評價報告》（報告編號：TG臺24-008），委托浙江圣泰安全技術有限公司于2024年10月08日出具了《浙江海昌藥業股份有限公司年產100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產50噸碘海醇原料藥技改項目（一期：增產50噸碘海醇原料藥技改項目）以及年產440噸碘海醇中間體、100噸碘克沙醇原料藥技改項目安全設施竣工驗收評價報告》（報告編號：浙圣泰【評】字第2024-3036），并于2024年10月24日變更換發了危險化學品《安全生產許可證》，證書號為：（ZJ）WH安許證字【2024】-J-2531號，許可內容為：年回收：乙二醇單甲醚403噸、甲醇11450噸、乙醇4154噸、正丁醇11949噸、醋酸酐655噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、氯化亞砜806噸、三乙胺108噸、三氯甲烷3137噸、乙酸乙酯596噸；年副產：乙酸108噸。有效期至2027年6月27日。浙江海昌藥業股份有限公司屬于危險化學品生產企業。

2）“三同時”項目：

年產100噸碘美普爾原料藥技改項目處于試生產階段。

3）本項目范圍：

（1）項目實施情況

本次項目投資2800萬元，籌建年產100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產50噸碘海醇原料藥技改項目（二期：年產150噸碘帕醇原料藥技改項目）及年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目。實現年生產/回收產品：年產150噸碘帕醇、43.2噸回收碘海醇（回用至生產）、761.7噸一氯化碘水溶液（公司其他產品碘化劑）、27噸回收碘（回用至生產），年回收溶劑：甲醇12655噸、乙醇1475噸、DMAC（非危險化學品）281噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、三氯甲烷4064噸，年處理廢水：碘海醇碘化過濾母液：266.9噸、乙酰碘化物過濾母液：1850.12噸、碘普羅胺碘化物過濾母液：10噸、三碘異酞酰氯過濾母液：21.23噸、高鹽廢水：8130噸、高沸廢水：3120噸、含鹽廢水：900噸、菌群毒性廢水：1200噸。項目建設內容見下表：

序號	涉及車間	生產工序	涉及項目	生產/處理規模	備注
1	合成車間2	回收碘海醇工序	年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目涉及	43.2噸/年（回用至生產）	多功能車間搬遷至合成車間2
		碘帕醇處理工序	年產150噸碘帕醇原料藥技改項目涉及	150噸/年	多功能車間搬遷至合成車間2
		一氯化碘合成工序	年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目涉及	761.7噸/年（公司其他產品碘化劑）	多功能車間搬遷至合成車間2
		碘化物母液處理工序	年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目涉及	碘海醇碘化物過濾母液：266.9噸/年、乙酰碘化物過濾母液：1850.12噸/年、碘普羅胺碘化物過濾母液：10噸/年、三碘異酞酰氯過濾母液：21.23噸/年	多功能車間搬遷至合成車間2
		碘回收工序	年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目涉及	27噸/年（回用至生產）	多功能車間搬遷至合成車間2
		溶劑回收工序（四套）	年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目涉及	甲醇12655噸/年、乙醇1475噸/年、DMAC 281噸/年、乙腈452噸/年、碳酸二甲酯1828噸/年、三氯甲烷4064噸/年	多功能車間搬遷至合成車間2
2	合成車間4	碘帕醇工序	年產150噸碘帕醇原料藥技改項目涉及	150噸/年	現有生產線上技術改造
		碘普羅胺工序	本項目不涉及	/	/
		碘佛醇工序	本項目不涉及	/	/
		碘海醇中間體制備工序	本項目不涉及	/	/
3	精烘包車間	碘帕醇	年產150噸碘帕醇原料藥技改項目涉及	150噸/年	本次技改只針對碘帕醇精制工序
		碘克沙醇	本項目不涉及	/	/
		碘海醇	本項目不涉及	/	/
		碘佛醇	本項目不涉及	/	/
		碘比醇	本項目不涉及	/	/
		碘普羅胺	本項目不涉及	/	/
4	綜合倉庫2	/	年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目涉及	/	內部改造，將多功能車間改造為綜合倉庫2（丙類）
5	環保樓	廢水預處理工序	年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目涉及	高鹽廢水：8130噸/年、高沸廢水：3120噸/年、含鹽廢水：900噸/年、菌群毒性廢水：1200噸/年	內部改造，新增廢水預處理工序

本項目不涉及新建的建（構）筑物，全部利用已建的建（構）物，改建：合成車間2、合成車間4、精烘包車間、環保樓、綜合倉庫2（由原有的多功能車間改造而來），依托：辦公質檢樓（包括辦公部分、食堂、總控制室、研發、質檢部分）、綜合倉庫、甲類物品庫、危廢倉庫、儲罐區及泵房、公用工程樓等。

年產100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產50噸碘海醇原料藥的技改項目于2023年2月20日取得玉環市經濟和信息化局核發的《浙江省工業企業“零土地”技術改造項目備案通知書》，項目代碼：2302-331083-07-02-713720（2023年07月21日第4次變更）；年產850碘造影劑生產線延續改造技改項目于2024年05月21日取得玉環市經濟和信息化局核發的《浙江省工業企業“零土地”技術改造項目備案通知書》，項目代碼：2405-331083-07-02-173248（2024年07月03日第2次變更）。企業委托浙江天為安全科技有限公司于2024年6月25日編制了《浙江海昌藥業股份有限公司年產100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產50噸碘海醇原料藥技改項目（二期：年產150噸碘帕醇原料藥技改項目）及年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目設立安全評價報告》（天為【評】字第24-05-27號）并由玉環市應急管理局于2024年9月20日審查通過，取得臺州市應急管理局于2024年10月11日核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》（臺危化項目安條審字[2024]015號）。委托山東法恩泰科技工程有限公司于2024年10月完成《浙江海昌藥業股份有限公司年產100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產50噸碘海醇原料藥技改項目（二期：年產150噸碘帕醇原料藥技改項目）及年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目安全設施設計專篇》，于2024年11月18日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》（臺?；椖堪苍O審字[2024]第049號）。

本項目產品：年產150噸碘帕醇、43.2噸回收碘海醇（回用至生產）、761.7噸一氯化碘水溶液（公司其他產品碘化劑）、27噸回收碘（回用至生產）。本項目回收規模：年回收：甲醇12655噸、乙醇1475噸、DMAC（非危險化學品）281噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、三氯甲烷4064噸。（①技改前150噸碘帕醇涉及的溶劑回收數量為年回收：三乙胺75噸、甲醇3292噸、乙醇1219.9噸、三氯甲烷1270.5噸、DMAC（非危險化學品）132.2噸；②技改后150噸碘帕醇涉及的溶劑回收數量為年回收：甲醇3292噸、乙醇576.4噸、三氯甲烷2197.5噸、DMAC（非危險化學品）280.9噸；③延續改造項目合成車間2內轉移生產涉及甲醇、乙醇、DMAC、乙腈、碳酸二甲酯、三氯甲烷等6個溶劑的蒸餾、精餾回收，回收數量為年回收：甲醇12655噸、乙醇1474.5噸、DMAC（非危險化學品）280.9噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、三氯甲烷4064噸，上述回收數量包含了150噸碘帕醇回收的數量）。④本項目產品：碘帕醇、回收碘海醇、回收碘均不屬于危險化學品，一氯化碘水溶液屬于危險化學品；生產過程中涉及回收危險化學品：甲醇、乙醇、乙腈、碳酸二甲酯、三氯甲烷，因此本項目屬于危險化學品生產建設項目。

本項目需申領《安全生產許可證》的范圍為：年回收：甲醇12655噸、乙醇1475噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、三氯甲烷4064噸。需申領《安全生產許可證》的范圍變更為：年回收：乙二醇單甲醚403噸、甲醇12655噸、乙醇1475噸、正丁醇11949噸、醋酸酐655噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、氯化亞砜806噸、三乙胺33噸、三氯甲烷4064噸、乙酸乙酯596噸；年副產：乙酸108噸。（計算方法先減去現有150噸碘帕醇涉及的溶劑回收數量以及減少的三乙胺回收數量，技改前150噸碘帕醇涉及的溶劑回收數量為年回收：三乙胺75噸、甲醇3292噸、乙醇1219.9噸、三氯甲烷1270.5噸、DMAC（非危險化學品）132.2噸；再加上本項目150噸碘帕醇技改后新增加的數量）。

（2）變更情況：

與專篇相比，企業對部分設備的閥門進行了調整，均不屬于重大變更。

（3）試生產情況：

本項目裝置、設施于2025年07月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測，于2025年08月13日組織專家組進行試生產方案及試生產現場安全條件審查，于2025年08月19日經專家組長確認，于2025年08月25日開始試生產。

項目試生產過程中工藝穩定，設備設施運行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設備設施滿足生產、安全要求，目前生產能力達到設計要求，產品質量基本達到技術要求，具備規模化生產的安全條件。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定，該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此，浙江海昌藥業股份有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江海昌藥業股份有限公司年產100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產50噸碘海醇原料藥技改項目（二期：年產150噸碘帕醇原料藥技改項目）及年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目安全設施竣工驗收評價報告》。

企業于2025年10月30日對驗收評價報告進行了內審。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！

評價項目組

項目組長

葛躍君

技術負責人

陳業鴻

過程控制負責人

盛瑋瑋

評價報告編制人

葛躍君、王琴

報告審核人

許可水

參與評價工作

安全評價師

葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋

注冊安全工程師

葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業鴻、盛瑋瑋

技術專家

現場開展安全評價工作

人員

葛躍君、王琴

時間

2025年8月26日

主要任務

報告編制、收集資料、現場檢查

報告提交時間

2025年12月30日

上一條： 浙江本立科技股份有限公司年產1000噸DDTA技改和100噸MMTA延續技改項目、年產8203噸2,4-二氯-5-氟苯甲酰氯延續改造項目安全設施竣工驗收評價報告 下一條： 浙江京圣藥業有限公司 6109高活CDMO車間鹽酸艾拉司群（醫藥CDMO車間項目）安全現狀評價報告

浙江海昌藥業股份有限公司 年產100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產50噸碘海醇原料藥技改項目（二期：年產150噸碘帕醇原料藥技改項目）及年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目 安全設施竣工驗收評價報告

浙江海昌藥業股份有限公司年產100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產50噸碘海醇原料藥技改項目（二期：年產150噸碘帕醇原料藥技改項目）及年產850噸碘造影劑生產線延續改造技改項目安全設施竣工驗收評價報告